药监局拒绝公开飞行检查报告全文 公益人士认为隐藏信息会降低政府公信力让公众恐慌

（参与2018年7月25日讯）药监局拒绝公开飞行检查报告全文

公益人士认为隐藏信息会降低政府公信力让公众恐慌

多名疫苗受害者及家属认为药监局发布的检查通告内容模糊，甚至怀疑其避重就轻偏袒企业，她们在7月17日通过申请政府信息公开的方式要求药监局公开对长春长生生物科技有限公司涉及疫苗生产记录造假的飞行检查报告全文内容。

在7月24日，其中一名申请者姜可玲收到药监局回复，药监局在回复中以此信息属于过程性信息为由拒绝公开。

公益人士杨占青认为，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十三条“检查结束后，检查组应当撰写检查报告。检查报告的内容包括：检查过程、发现问题、相关证据、检查结论和处理建议等。”若药监局完成该报告，该报告是一个完整的已经结束的工作，不属于过程性信息，该报告内容涉及很多关系民生的重大信息。“药监局冒着违法的风险拒绝公开，可能想刻意隐瞒些什么。”杨占青说。



相关参考信息：

多名疫苗受害者质疑药监局通告 申请公开检查报告内容

姜可玲的儿子马语瑞在出生三个多月时候，在浙江省嘉兴市南湖区大桥镇卫生院接种了百白破疫苗，口服糖丸后就一直嗜睡，到晚上九点就不时中断呼吸，经检查确诊为癫痫，她认为儿子马语瑞的发病时间和发病症状都和百白破疫苗说明书上的不良反应一模一样，可嘉兴疾控中心认为她儿子癫痫与疫苗无关，导致目前为止，她儿子看病的巨额医药费全是自费，浙江嘉兴政府还以她们不是浙江户口为由拒绝任何救助。    浙江省湖州市任佳佳的儿子任泽皓在满月时接种了卡介苗疫苗，接种后孩子哭闹、呕吐，脸色发青，从此也踏上了求医之路，被上海公共卫生临床中心和上海复旦大学附属儿科医院诊断卡介苗有害效应，但湖州市疾控中心湖州市医学会说该诊断无效，不承认孩子的状况与疫苗有关。

居住在沈阳的刘海娇今年27岁，原本身体健康，就读于辽宁中医药大学，在2012年读大学期间做实验时因为有同学被小老鼠咬伤，学校担心疫情传播，通知同学们都去辽宁中医药大学附属康复中心注射双价肾综合征出血热疫苗，在她注射疫苗的第二天出现了血尿，经住院确诊为：IGA肾病三级（慢性进展性疾病，终身无法痊愈且为尿毒症首发病因），一个月需要花费大概五六千元，几经周折，最终被鉴定为疫苗接种异常反应。然而，政府不依据国家八部委文件履行职责对她进行相应的前期补偿和后期保障，只给她共计赔偿3.5万。无奈下她去北京上访，户籍地派出所多次把她强行带回辽宁老家拘禁，还逼迫她多次搬家，最后逼迫单位辞退了她，她时常心力憔悴，有种走投无路的感觉。
浙江省湖州市任佳佳的儿子任泽皓在满月时接种了卡介苗疫苗，接种后孩子哭闹、呕吐，脸色发青，从此也踏上了求医之路，被上海公共卫生临床中心和上海复旦大学附属儿科医院诊断卡介苗有害效应，但湖州市疾控中心湖州市医学会说该诊断无效，不承认孩子的状况与疫苗有关。
刘海娇、姜可玲及任佳佳在得知长春长生生物科技有限公司因存在疫苗生产记录造假而被药品监督管理局通告的信息后，第一时间找到了那份官方通告，但看完后她有些疑惑不解。在通告中提及企业“存在纪录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为”，只用一个“等”字概括，并没说明公开到底有哪些具体行为。另外，在通告中称“这次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。”。

“疫苗生产安全人命关天，既然查出来是严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，却只点出来一个，不知是有意隐瞒还是怎样，让人生疑！刘海娇说。

为了获取更多信息，了解事件真相，她给国家药品监督管理局的政府信息公开受理邮箱提交了一份政府信息公开，在申请中她写道：“你单位在7月15日通告称，近日在对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称‘长生生物’）飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的具体行为，但该通告内容含混不清，缺乏一些涉及公共安全的重要细节信息，同时真实性让人生疑，特就这次飞行检查情况申请政府信息公开”

在她提交的政府信息公开申请中申请了以下内容：

1、请公开飞行检查后发现长春长生生物科技有限责任公司存在的严重违反《药品生产质量管理规范》的具体行为。

2、请公开飞行检查报告全文。

“一般是存在安全隐患的情况下才进行药品召回，既然所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，厂家为何在公告发布的当天就紧急通知全国各地停止使用并召回该厂生产的狂犬疫苗？公开检查报告后可能会有更多真相出来。“刘海娇说。



公益人士质疑政府隐瞒安全信息

公益人士杨占青分析，在这次疫苗事件中，药监局称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售不一定属实，很可能想稳定公众情绪，让公众信任流通在市场上的长生生物公司生产的狂犬疫苗，但企业却紧急通知要求停用市场流通的产品并召回，说明生产企业对这些流通市场疫苗的安全性没有信心，或者对其安全隐患心知肚明。

杨占青列举说，2010年山西高温疫苗事件发生后，山西省政府否认疫苗高温后会有安全隐患问题。2015年，山东省济南市发生的非法经营疫苗类产品案中涉及的25种问题疫苗波及到24省市，但原食药监督管理总局后来组织专家调查后出具一份《山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告》称该涉案疫苗仍然和其它合格疫苗一样安全。在2017年11月，原国家食品药品监督管理局发现2家企业分别生产共计逾65万支疫苗效价指标不符合标准规定的百白破疫苗，流入山东、重庆及河北疾病预防控制中心，但原食药监总局称该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

“每次疫苗生产、流通环节出事后，政府部门都表态疫苗是安全的，但相关信息却设法不让公众知道，这只会加剧公众的恐慌，降低政府的公信力”杨占青说。





附件1:

采访人联系方式：刘海娇，电话：13591639633

姜可玲，电话：15029686818

任佳佳，电话：15067211687

杨占青，电话： 15317819349



附件2:政府信息公开回复内容



附件3:相关规定

《药品医疗器械飞行检查办法》（自2015年9月1日起施行）

第六条　食品药品监督管理部门应当按照政府信息公开的要求公开检查结果，对重大或者典型案件，可以采取新闻发布等方式向社会公开。

第九条　开展飞行检查应当制定检查方案，明确检查事项、时间、人员构成和方式等。需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。

第二十三条　检查结束后，检查组应当撰写检查报告。检查报告的内容包括：检查过程、发现问题、相关证据、检查结论和处理建议等。